熱烈祝賀我公司產品“外科手術封合劑”進入國家《創新醫療器械特別審批程序》
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作者:hzyahuicom
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發布時間: 3143天前
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我公司多年研發的產品“外科手術封合劑”經國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心審查后,認定為創新醫療器械,同意按照《創新醫療器械特別審批程序》進行審批,并予以公示。
“外科手術封合劑”是以人血清白蛋白為主要原料,它在與另一組分PEG衍生物均勻混合后,可在30S內聚合形成交叉鏈接的、透明的、有彈性的水凝膠基質。當封合劑接觸肺組織時,會通過粘附在肺部的微觀結構連接至肺組織。封合劑會停留在該位置,并允許肺組織擴張和收縮。因此本產品可用于肺部手術后氣漏的封堵,減少術后肺部漏氣時間,縮短胸腔引流管留置時間,從而減少患者的痛苦以及住院時間。